2024年3月5日，CASI制药与其合作伙伴BioInvent International AB（以下简称BioInvent）共同宣布在中国开展的BI-1206联合利妥昔单抗治疗复发或难治性(R/R)惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的I期临床试验取得了积极的初步疗效。

BI-1206是首款靶向FcγRIIB的全人源单克隆抗体(mAb)。目前正与利妥昔单抗联合用于治疗R/R iNHL患者。该I期研究旨在评估通过静脉（IV）输注BI-1206的安全性、耐受性、药理学及其临床活性。

I期剂量递增研究显示，8例可评估的患者中，4例达到部分缓解(PR)， 1例达到完全缓解(CR)。结果与BioInvent此前公布的临床数据相符。特别是，一例复发性边缘区淋巴瘤（MZL）患者在达到CR后，其缓解持续时间超过20周。初步结果还表明，所有患者的安全性均在可控范围内。

CASI董事长及CEO何为无博士表示：“BI-1206的初步数据显示对难治性疾病患者具有积极的疗效。尤其是在较低剂量水平下出现的反应既强烈又持久。我们相信，这些结果不仅验证了BI-1206作为潜在治疗方案的有效性，还为我们未来的开发计划降低了风险。”

何博士补充道：“我们与BioInvent合作的核心目标是进一步开发BI-1206，以便为更多的iNHL患者提供治疗选择。目前的中期成果为BI-1206进入下一阶段临床试验提供了坚实的基础，我们对其作为R/R iNHL患者的潜在治疗方案抱有更大的信心。”

BioInvent CEO Martin Welschof博士对此表示：“CASI报告的最新中期数据非常振奋人心。BI-1206的开发旨在通过解决癌症治疗的基本耐药机制，重塑利妥昔单抗等治疗方案的效果。今天公布的临床疗效结果(包括长期完全缓解) 进一步证实了我们此前的研究发现。对于BI-1206在NHL治疗领域的发展，我们持续充满期待，希望2024年上半年公布更多研究成果。”

关于BI-1206（抗FcγRllB抗体）

2021年12月，BI-1206获国家药品监督管理局批准开展I期临床试验，并于2022年1月获得了一家主要研究中心的伦理委员会批准。目前BI-1206正在美国、欧盟、巴西以及中国进行3项I/II期临床研究：两项是与MabThera®（利妥昔单抗）联用，用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤，包括滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）及边缘区淋巴瘤（MZL）；另一项是与抗PD-1药物Keytruda®（帕博利珠单抗）联用，用于实体瘤的治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BI-1206孤儿药资格认定（ODD），用于治疗滤泡性淋巴瘤——一种常见的惰性非霍奇金淋巴瘤。CASI拥有BI-1206在大中华区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门）的商业化权益。