- 在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中，BI-1206联合利妥昔单抗，可拮抗利妥昔单抗耐药，恢复利妥昔单抗抗肿瘤活性。
- 客观缓解率达50%，疾病控制率达58%，3例患者获得完全缓解，其中2例完全缓解病例持续缓解时间分别长达18和24个月。

CASI战略合作伙伴BioInvent于近日公布，BI-1206（抗FcγRIIB抗体）联合利妥昔单抗（抗CD20单克隆抗体）治疗复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者（iNHL）的1/2a期临床试验中期分析获得积极成果。最新数据将在12月举行的第63届美国血液学会年会（ASH 2021）上以海报形式呈现。

截止2021年7月（ASH摘要的截止时间）在BI-1206与利妥昔单抗联合治疗复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的剂量递增试验中，对既往利妥昔单抗治疗无效的12例iNHL患者进行了疗效评估，其中3例患者达到完全缓解，3例达到部分缓解，1例病情稳定，客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达58%。而且在完全缓解病例中体现其疗效的持久性，其中2例完全缓解患者持续缓解时间分别长达18和24个月。同时BI-1206展示了良好的安全性，应用小剂量皮质类固醇药物即可明显减轻输注反应。

BioInventCEO马丁博士表示：“BI-1206在治疗进展性NHL患者中的临床疗效非常令人振奋。针对利妥昔单抗治疗无效的NHL患者，联合BI-1206治疗后，利妥昔单抗的抗肿瘤活性不但明显恢复，并且在部分患者中其抗肿瘤活性表现出持久性。我们非常期待BI-1206进一步的临床研究进展，期待能够为这些NHL患者提供更好治疗方案的选择。”

CASI董事长及CEO何为无博士表示：“我们对于BioInvent不断取得的积极成果感到非常兴奋。我们相信抗FcγRIIB抗体BI-1206在复发或难治性NHL患者中拮抗利妥昔单抗耐药，恢复利妥昔单抗抗肿瘤活性方面是非常有潜力的。现有临床数据体现其安全性和活性。我们相信其在某些肿瘤的一线治疗或复发或难治性病例中的应用潜力非常大。能为中国患者和医疗机构提供BI-1206这一创新疗法，我们深感荣幸。”

ASH 2021摘要中展示的药效学研究表明，随着剂量的增加，BI-1206在体内达到完全受体饱和，并可维持一定时间，从而带来更多临床获益。

BI-1206 in Non-Hodgkin's lymphoma
图片来源：BioInvent公司官网 www.bioinvent.com/pipeline/bi-1206-in-non-hodgkins-lymphoma

BI-1206是BioInvent的首要候选药物，其正在进行两项1/2期临床研究：与MabThera®（Rituximab）联用，治疗复发/难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤；与PD-1拮抗剂药物Keytruda®（Pembrolizumab）联用，治疗实体瘤。

BioInvent和CASI于2020年10月就BI-1206临床开发和商业独家许可达成协议，CASI获得中国大陆、中国台湾、香港及澳门独家商业权益。根据协议，BioInvent和CASI将共同开发BI-1206在血液肿瘤和实体瘤领域的临床应用，CASI将全面负责该药物在大中华地区的商业化事宜。

ASH 2021将于2021年12月11日至14日在美国亚特兰大乔治亚世界会议中心以线上线下结合的形式举行。BioInvent将展示题为“抗FcγRIIB（CD32B）单抗BI-1206与利妥昔单抗联合治疗复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1/2a期临床研究”的海报。相关文摘报告已于2021年11月4日晚上9:00（美国东部时间11月4日上午9：00）在网上公示，并将于12月12日上午5:30（美国东部时间12月11日下午5:30）进行现场展示。

BioInvent将于12月中旬举办KOL直播会议，讨论在ASH上展示的临床数据。此外，BI-1206联合Keytruda治疗实体瘤的1/2a期研究成果也会在此首次展示。

关于BioInvent

BioInvent International AB是一家临床阶段的创新药物开发企业，致力于发现和开发用于癌症治疗的新型免疫调节抗体，目前正在进行的两个I/II期临床试验研究分别治疗血液肿瘤和实体瘤；两个实体瘤临床前研究项目预计于2020年底进入临床阶段。该公司专有的F.I.R.S.T™技术平台可同时识别靶标和可与其结合的抗体；通过该技术产生了很多创新候选药物为该公司和其合作伙伴提供了临床开发的基础。

该公司通过与多家顶级制药公司签订的研究合作和许可协议、为其他公司生产抗体等方式获得收入。更多信息请访问www.bioinvent.com

关于CASI

CASI凯信远达是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供最先进的疾病治疗方案。我们的总部位于美国马里兰州罗克韦尔市，在北京设有全资子公司，在无锡与当地政府设有合资子公司及研发中心。我们的目标是在血液肿瘤领域成为中国乃至全球的领军企业。目前我们的产品及研发管线覆盖了多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等多个疾病领域。我们与全球各大关注血液病的科研机构建立了联系，力求以最快的速度将突破性科研成果进行商业转化。未来CASI将持续加大研发和新药引进的投入，延长患者的生命，成为医生的合作伙伴。更多信息请访问www.casipharma.com.cn